Effetto dell'ipotermia terapeutica moderata o lieve sulla mortalità e sugli esiti neurologici nei sopravvissuti in coma all'arresto cardiaco extraospedaliero: studio CAPITAL CHILL
I sopravvissuti in coma all'arresto cardiaco extraospedaliero hanno alti tassi di mortalità e gravi lesioni neurologiche.
Le linee guida attuali raccomandano una gestione mirata della temperatura da 32 °C a 36 °C per 24 ore.
Tuttavia, piccoli studi hanno indicato un potenziale beneficio nel puntare a temperature corporee più basse.
Si è determinato se l'ipotermia moderata ( 31 °C ), rispetto all'ipotermia lieve ( 34 °C ), migliori gli esiti clinici nei sopravvissuti in coma all'arresto cardiaco extraospedaliero.
È stato effettuato uno studio di superiorità clinica a singolo centro, in doppio cieco, randomizzato, condotto in un centro di assistenza cardiaca terziaria nell'Ontario orientale, in Canada.
Tra il 2013 e il 2020 sono stati arruolati in totale 389 pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero, con follow-up finale nel 2020.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla gestione della temperatura con una temperatura corporea target di 31 °C ( n=193 ) o 34 °C ( n=196 ) per un periodo di 24 ore.
L'esito primario era la mortalità per qualsiasi causa o scarso esito neurologico a 180 giorni.
L'esito neurologico è stato valutato utilizzando la Disability Rating Scales, con un esito neurologico sfavorevole definito come un punteggio maggiore di 5 ( intervallo 0-29, con 29 come esito peggiore, stato vegetativo ).
Ci sono stati 19 esiti secondari, inclusa la mortalità a 180 giorni e la durata del ricovero nell'Unità di terapia intensiva.
Dei 367 pazienti inclusi nell'analisi primaria ( età media 61 anni; 69 donne, 19% ), 366 ( 99.7% ) hanno completato lo studio.
L'esito primario si è verificato in 89 su 184 pazienti ( 48.4% ) nel gruppo a 31 °C e in 83 su 183 pazienti ( 45.4% ) nel gruppo a 34 °C ( differenza di rischio, 3.0%; rischio relativo, 1.07; P=0.56 ).
Dei 19 esiti secondari, 18 non erano statisticamente significativi.
La mortalità a 180 giorni è stata del 43.5% e del 41.0% nei pazienti trattati con una temperatura target di 31 °C e 34 °C, rispettivamente ( P=0.63 ).
La durata mediana della permanenza nell'Unità di terapia intensiva è stata più lunga nel gruppo a 31 °C ( 10 vs 7 giorni; P=0.004 ).
Tra gli eventi avversi nel gruppo a 31 °C rispetto al gruppo a 34 °C, la trombosi venosa profonda si è verificata nell'11.4% rispetto al 10.9% e il trombo nella vena cava inferiore si è verificato rispettivamente nel 3.8% e nel 7.7% dei casi.
Nei sopravvissuti al coma dopo arresto cardiaco extraospedaliero, una temperatura target di 31 °C non ha ridotto significativamente il tasso di morte o esito neurologico sfavorevole a 180 giorni rispetto a una temperatura target di 34 °C.
Tuttavia, lo studio potrebbe essere stato sottodimensionato per rilevare una differenza clinicamente importante. ( Xagena2021 )
Le May M et al, JAMA 2021; 326: 1494-1503
Cardio2021 Med2021